SS‑31 10mg / 50mg – Митохондријален пептид

Што е SS‑31 (Elamipretide)?

SS‑31, познат и како Elamipretide, MTP‑131 и Bendavia, е синтетички митохондријално насочен тетрапептид што селективно се врзува за кардиолипинот во внатрешната митохондријална мембрана.

SS‑31 има структура D‑Arg‑2′,6′‑Dmt‑Lys‑Phe‑NH₂. Во фармаколошката литература е опишан како молекула што ги преминува клеточните мембрани без посредство на рецептор и се концентрира во внатрешната мембрана на митохондриите.

Овој механизам го разликува од повеќето истражувачки пептиди. SS‑31 не дејствува преку рецептор на клеточната површина, туку директно ја стабилизира структурата поврзана со создавањето клеточна енергија.

Преку врзувањето за кардиолипинот, SS‑31 се истражува во врска со стабилизирањето на респираторните суперкомплекси, ефикасноста на електронскиот транспорт, синтезата на ATP и намалувањето на реактивните кислородни видови.

SS‑31 е проучуван во контекст на примарната митохондријална миопатија, Бартовиот синдром, сувата макуларна дегенерација поврзана со возраста, срцевата слабост и исхемично-реперфузиското оштетување.

Во септември 2025 година, FDA издаде забрзано одобрение за elamipretide под трговското име Forzinity за лекување на Бартовиот синдром. За другите индикации останува експериментален кандидат и не е одобрен за клиничка употреба во ЕУ.

Важно: Истражувачкиот SS‑31 што го нуди Peptology не е одобрениот медицински производ Forzinity и не е наменет за клиничка примена.

Производот се испорачува како лиофилизиран истражувачки пептид во вијали од 10mg или 50mg, со декларирана чистота над 99%, потврдена преку независна лабораториска анализа.

Достапни пакувања

10mg

Стандардно пакување

Погодно за лабораториски серии со помал обем и почетни истражувања на митохондријалната функција.

50mg

Зголемено пакување

Наменето за подолготрајни истражувачки серии и протоколи со поголема потрошувачка.

Како дејствува SS‑31?

Истражувачкиот механизам на SS‑31 се заснова на неговото селективно врзување за кардиолипинот — фосфолипид специфичен за внатрешната митохондријална мембрана.

Врзување за кардиолипинот

SS‑31 се концентрира во внатрешната митохондријална мембрана и селективно се врзува за кардиолипинот, кој ги организира респираторните комплекси и го закотвува цитохромот c.

Електронски транспорт

Во експерименталните модели, врзувањето се поврзува со стабилизирање на респираторните суперкомплекси и поефикасен електронски транспорт и синтеза на ATP.

Оксидативен стрес

SS‑31 се истражува поради намалувањето на создавањето реактивни кислородни видови и ограничувањето на оксидативното оштетување на митохондријалната мембрана.

Зошто кардиолипинот е важен?

Кардиолипинот ги организира респираторните комплекси I–IV во суперкомплекси и го одржува цитохромот c во поврзана состојба. При стареење, исхемија, генетски митохондријални нарушувања и хронични метаболички заболувања може да настанат промени во неговата структура.

Овие промени се поврзуваат со намалена ефикасност на оксидативната фосфорилација, зголемено создавање ROS и нарушена митохондријална функција. SS‑31 се истражува како директен структурен стабилизатор на оваа мембрана.

Својства на SS‑31

Тип: синтетички митохондријално насочен тетрапептид;
Други називи: Elamipretide, MTP‑131 и Bendavia;
Структура: D‑Arg‑2′,6′‑Dmt‑Lys‑Phe‑NH₂;
Целна структура: кардиолипинот во внатрешната митохондријална мембрана;
Истражуван механизам: структурна стабилизација, електронски транспорт и намалување на ROS;
Биолошки полуживот: приближно 4 часа во објавените клинички фармакокинетички податоци;
Достапни количества: 10mg и 50mg;
Чистота: над 99%.

SS‑31 во споредба со MOTS‑c и NAD+

Карактеристика	SS‑31	MOTS‑c	NAD+
Тип	Митохондријален тетрапептид	Митохондријален сигнален пептид	Редокс кофактор
Механизам	Кардиолипински структурен стабилизатор	Метаболичка сигнализација	Метаболички кофактор и супстрат
Точка на дејство	Внатрешна митохондријална мембрана	AMPK и нуклеарна транскрипција	Сиртуини, PARP и NAD+-зависни ензими
Истражувачки статус	Одобрен во САД за Бартов синдром; експериментален за други индикации	Претклинички и рани клинички истражувања	Истражувачка употреба

Податоците потекнуваат од различни истражувачки програми и не претставуваат директна меѓусебна споредба.

Клинички истражувања на SS‑31

Примарна митохондријална миопатија

Клиничката програма MMPOWER го истражува elamipretide кај лица со примарна митохондријална миопатија. Резултатите се разликуваат меѓу испитуваните популации, а во одредени подгрупи се пријавени функционални подобрувања.

Бартов синдром

Во програмите TAZPOWER и EMBRACE, SS‑31 е истражуван кај лица со Бартов синдром — генетско нарушување поврзано со метаболизмот на кардиолипинот. Врз основа на достапните податоци, FDA го одобри elamipretide за оваа индикација во 2025 година.

Макуларна дегенерација и срцева слабост

Програмите ReCLAIM и PROGRESS‑HF го испитуваат elamipretide во контекст на сувата макуларна дегенерација и различни форми на срцева слабост. Резултатите се мешани и овие индикации остануваат предмет на понатамошни истражувања.

Напомена: Податоците од клиничките испитувања на фармацевтски elamipretide не претставуваат доказ за ефикасност на истражувачкиот производ што го нуди Peptology.

Научен профил накратко

аминокиселини во структурата

~4h

полуживот во клиничките PK-податоци

10mg / 50mg

достапни пакувања

>99%

декларирана чистота

Синтетички митохондријално насочен тетрапептид;
Селективно се врзува за кардиолипинот;
Се истражува како структурен стабилизатор на внатрешната митохондријална мембрана;
Се поврзува со електронскиот транспорт, синтезата на ATP и намалувањето на ROS;
Elamipretide е одобрен во САД за Бартов синдром;
Истражувачкиот производ на Peptology не е медицинскиот производ Forzinity.

Несакани ефекти и безбедност

Во објавените клинички испитувања, најчесто пријавуваните реакции на elamipretide биле локални и со лесен до умерен интензитет. Долгорочниот безбедносен профил за сите можни истражувачки примени не е целосно утврден.

Опишани реакции

Локално црвенило или чешање;
Привремена локална болка;
Лесна главоболка;
Вртоглавица;
Мачнина, замор или стомачна непријатност.

Потенцијални ризици

Алергиска или хиперсензитивна реакција;
Изразено локално воспаление;
Непознат долгорочен безбедносен профил.

Информациите се засноваат на објавени истражувања на elamipretide и не претставуваат упатство за употреба или медицински совет.

Чување и реконституција

Пред реконституција: на собна температура, во оригиналното пакување, заштитено од светлина и влага;
По реконституција со BAC вода: во фрижидер на температура од 2°C до 8°C, до 28 дена;
Замрзнување: реконституираниот раствор не треба повторно да се замрзнува;
Хомогенизација: BAC водата се додава бавно по ѕидот на вијалата, без интензивно протресување.

Истражувачки статус и важна информација

Производот е наменет исклучиво за лабораториска, аналитичка и научноистражувачка употреба. Не е наменет за човечка или ветеринарна употреба, дијагностицирање, лекување или спречување заболувања и не претставува медицински совет. Производот не е Forzinity.

Лабораториски протокол

Стандардизиран протокол за реконституција, пресметување на концентрацијата и правилно чување на лиофилизираниот SS-31.

Протоколот во четири чекори

Растворувач

Користете стерилна BAC вода.

Реконституција

Додајте ја BAC водата по ѕидот на вијалата, без протресување, и почекајте 10–15 минути.

Пресметка

Пресметајте ја потребната концентрација според количеството во вијалата и волуменот на BAC водата.

Чување

Реконституираниот раствор чувајте го на температура од 2°C до 8°C, до 28 дена.

Потребна лабораториска опрема

Стерилен шприц со соодветен волумен;
Алкохолни тупфери со 70% алкохол;
Стерилна BAC вода;
Ладилник со контролирана температура од 2°C до 8°C.

Реконституција

Дезинфицирајте ги капачињата на вијалата со SS-31 и на вијалата со BAC вода.
Додавајте ја BAC водата бавно по внатрешниот ѕид на вијалата.
Не насочувајте го млазот директно врз лиофилизираниот прашок.
Не ја протресувајте вијалата. По потреба, нежно вртете ја меѓу дланките.
Оставете ја вијалата 10–15 минути на собна температура.
Пред лабораториска работа, проверете дали растворот е проѕирен и без видливи честички.

Брза референца

Параметар	Вредност
Форма	Лиофилизиран прашок
Растворувач	BAC вода
Волумен за реконституција	1–3mL; максимум 3mL
Пред реконституцијата	Во оригиналното пакување, заштитено од светлина и влага; за долгорочно чување се препорачува ладилник или замрзнувач
По реконституцијата	До 28 дена на температура од 2°C до 8°C со BAC вода

Пресметување на концентрацијата

Концентрација (mg/mL) = количество во вијалата (mg) ÷ волумен BAC вода (mL)

Потребен волумен (mL) = посакувано количество (mg) ÷ концентрација (mg/mL)

1mL = 100IU на инсулински шприц

Максимум 3mL растворувач: Стандардната вијала не собира поголем волумен. Не надминувајте го нејзиниот физички капацитет.

Чување

Пред реконституцијата

Чувајте го производот во оригиналното пакување, заштитен од светлина и влага. За долгорочно чување се препорачува температура од 2°C до 8°C или замрзнување, согласно условите за конкретната серија.

По реконституцијата

Растворот реконституиран со BAC вода треба да се чува на температура од 2°C до 8°C, до 28 дена во соодветни лабораториски услови.

Замрзнување

Не го замрзнувајте повторно реконституираниот раствор. Циклусите на замрзнување и одмрзнување може да ја нарушат пептидната структура.

Грешки што треба да се избегнуваат

Силно протресување

Пената и механичкиот стрес може да ја нарушат пептидната структура.

Несоодветен растворувач

Користете стерилна BAC вода за реконституција.

Игнорирање заматеност

Не работете со заматен, обоен раствор или раствор со видливи честички.

Неконтролирана температура

Продолжените периоди надвор од ладилникот може да ја компромитираат стабилноста.

Истражувачки статус

Овој протокол опишува лабораториско ракување со лиофилизиран SS-31. Производот е наменет исклучиво за лабораториска, аналитичка и научноистражувачка употреба. Не е лек, не е наменет за човечка или ветеринарна употреба и не претставува медицинско упатство.

Брза и дискретна достава

Испорака преку Карго Експрес до адреса, магазин или достапен Карго Експрес пакетомат низ цела Северна Македонија.

140 ден.

Фиксна цена за достава

1–3 дена

За производи на залиха

4–9 дена

За производи што чекаат увоз од ЕУ

Каде може да биде доставена нарачката?

До која било адреса во Северна Македонија;
До избран магазин на Карго Експрес;
До достапен пакетомат на Карго Експрес.

Директна достава во Скопје и околината

Нарачките во Скопје и околните населени места, зависно од тековниот обем на работа и достапноста на нашиот тим, може да бидат доставени директно од нас без дополнителни трошоци.

Можноста за директна достава се потврдува по приемот на нарачката.

Начини на плаќање

Готовинско плаќање при достава

Нарачката ја плаќате во готово при нејзиното преземање.

Плаќање со криптовалута

Достапно по посебно барање и претходен договор.

За плаќање со криптовалута, контактирајте нè пред потврдувањето на нарачката за да ги добиете потребните детали.

Често поставувани прашања за SS‑31

Одговори на најчестите прашања за elamipretide, кардиолипинот, истражуваните механизми, регулаторниот статус, чистотата и чувањето.

Што е SS‑31?

SS‑31, познат и како elamipretide, MTP‑131 и Bendavia, е синтетички митохондријално насочен тетрапептид што селективно се врзува за кардиолипинот во внатрешната митохондријална мембрана.

Што прави SS‑31 во митохондриите?

Во експерименталните модели, врзувањето за кардиолипинот се поврзува со стабилизирање на респираторните суперкомплекси, поефикасен електронски транспорт, намалување на ROS и одржување на структурата на митохондријалната мембрана.

Што е кардиолипин?

Кардиолипинот е фосфолипид специфичен за внатрешната митохондријална мембрана. Тој ги организира респираторните комплекси и има важна улога во оксидативната фосфорилација и создавањето ATP.

Која е разликата меѓу SS‑31, MOTS‑c и NAD+?

SS‑31 структурно ја стабилизира внатрешната митохондријална мембрана, MOTS‑c е сигнален пептид поврзан со AMPK, а NAD+ е метаболички кофактор и супстрат за сиртуините, PARP и други ензими.

Дали SS‑31 е одобрен од FDA?

Фармацевтскиот elamipretide, под трговското име Forzinity, е одобрен од FDA за Бартов синдром. За другите индикации останува експериментален. Истражувачкиот SS‑31 на Peptology не е Forzinity и не е одобрен медицински производ.

Дали SS‑31 е одобрен во Европската Унија?

Не. SS‑31 не е одобрен за клиничка употреба од EMA. Производот се нуди исклучиво за лабораториски и научноистражувачки цели.

Кои пакувања се достапни?

SS‑31 е достапен како лиофилизиран пептид во вијали од 10mg и 50mg, во зависност од обемот на истражувачкиот протокол.

Каква е чистотата на SS‑31?

SS‑31 има декларирана чистота над 99%. За соодветната производствена серија се обезбедува независна лабораториска анализа.

Како се чува SS‑31?

Лиофилизираната вијала се чува во оригиналното пакување, заштитена од светлина и влага. По реконституција со BAC вода, растворот се чува на температура од 2°C до 8°C, до 28 дена, без повторно замрзнување.

Каде може да се купи SS‑31 за истражување?

Peptology нуди SS‑31 во пакувања од 10mg и 50mg како лабораториски истражувачки производ со декларирана чистота над 99% и независна анализа за секоја серија.

Истражувачки статус

Производот е наменет исклучиво за лабораториска, аналитичка и научноистражувачка употреба. Не е наменет за човечка или ветеринарна употреба и не претставува замена за медицински совет.

SS‑31 10mg / 50mg – Митохондријален антиоксиданс и клеточен протектор

Што е SS‑31 (Elamipretide)?

Достапни пакувања

Како дејствува SS‑31?

Врзување за кардиолипинот

Електронски транспорт

Оксидативен стрес

Зошто кардиолипинот е важен?

Својства на SS‑31

SS‑31 во споредба со MOTS‑c и NAD+

Клинички истражувања на SS‑31

Примарна митохондријална миопатија

Бартов синдром

Макуларна дегенерација и срцева слабост

Научен профил накратко

Несакани ефекти и безбедност

Опишани реакции

Потенцијални ризици

Чување и реконституција

Истражувачки статус и важна информација

Лабораториски протокол

Протоколот во четири чекори

Растворувач

Реконституција

Пресметка

Чување

Потребна лабораториска опрема

Реконституција

Брза референца

Пресметување на концентрацијата

Чување

Пред реконституцијата

По реконституцијата

Замрзнување

Грешки што треба да се избегнуваат

Истражувачки статус

Брза и дискретна достава

Каде може да биде доставена нарачката?

Директна достава во Скопје и околината

Начини на плаќање

Готовинско плаќање при достава

Плаќање со криптовалута

Често поставувани прашања за SS‑31

Што е SS‑31?

Што прави SS‑31 во митохондриите?

Што е кардиолипин?

Која е разликата меѓу SS‑31, MOTS‑c и NAD+?

Дали SS‑31 е одобрен од FDA?

Дали SS‑31 е одобрен во Европската Унија?

Кои пакувања се достапни?

Каква е чистотата на SS‑31?

Како се чува SS‑31?

Каде може да се купи SS‑31 за истражување?

Истражувачки статус

SS‑31 10mg - Batch - 0126 - Purity

SS‑31 50mg - Batch - 0126 - Purity

Слични производи